ISO 13485 Sertifikalı Üretim
Medikal Kablo Demeti
Tıbbi cihazlar için ISO 13485 sertifikalı kablo demeti üretimi. Tam izlenebilirlik ve risk yönetimi ile kritik uygulamalar.
24 Saat Prototip
ISO Sertifikalı
15+ Yıl Deneyim
%99.8 Kalite Oranı
Hızlı Üretim
2 saat teklif, 24 saat prototip
Medikal Kablo Demeti Avantajları
ISO 13485 sertifikalı
Biyouyumlu malzemeler
Sterilizasyon uyumlu
Tam lot izlenebilirliği
Risk analizi (FMEA)
DHF dokümantasyonu
Teknik Özellikler
SertifikalarISO 13485, FDA 21 CFR Part 820
MalzemeSilikon, TPE, PVC (Medikal)
SterilizasyonEtO, Gamma, Autoclave
BiyouyumlulukISO 10993
Temiz OdaClass 10,000 (ISO 7)
İzlenebilirlik100% Lot/Batch
Ömür10+ yıl
DokümantasyonDHF, DMR, DHR
Uygulama Alanları
Görüntüleme SistemleriPatient MonitoringCerrahi RobotlarDializ CihazlarıVentilatörlerECG/EKG Kabloları
Neden WellPCB?
FDA Uyumlu
Temiz Oda Üretimi
Validasyon Desteği
Uzun Ömür Garantisi
Hemen Teklif Alın
Gerber dosyanızı gönderin, 2 saat içinde fiyat teklifi alın.
TEKLİF İSTE WhatsApp ile İletişimİlgili Makaleler
Tüm Makaleleri Gör →Sektörel Uygulamalar
Teknik sorularınız mı var?
Mühendislerimize Sorun